OUR CLINICAL STUDY

Globalement, les résultats de cette étude visent à améliorer la prise en charge clinique des patients DT2 en les exposant à des stratégies préventives et thérapeutiques personnalisées afin de préserver au mieux leur fonction cardiaque. I

Individuellement, chaque volontaire bénéficiera d’un bilan poussé et de qualité recherche de ses fonctions cardiaques, respiratoires, rénales et hépatiques.

Afin de caractériser correctement cette cardiomyopathie diabétique, et de la différencier potentiellement des autres formes de cardiomyopathie, l’étude CARDIATEAM propose de réaliser des examens cliniques permettant une caractérisation plus approfondie de l’état de santé des patients DT2 et de leurs témoins non diabétiques tout en recrutant des volontaires dans les 6 groupes suivants :

• Groupe 1 : patients sans diabète de type 2 et sans pathologie cardiaque définie comme une insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée. Cette population constituera un groupe de référence (contrôle).
• Groupe 2 : Patients sans diabète de type 2 et présentant une insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée.
• Groupe 3 : Patients atteints de diabète de type 2 et sans insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée.
• Groupe 4 : Patients atteints de diabète de type 2 et souffrant d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée.
• Groupe 5 : Patients sans diabète de type 2 atteints de cardiomyopathie hypertrophique, qui est un autre type de maladie cardiaque (CMH) 
• Groupe 6 : patients atteints de diabète de type 2 et de cardiomyopathie hypertrophique.

Lors de la comparaison de tous ces groupes entre eux :

– Les patients sans diabète de type 2 seront les référents/contrôles de ceux qui sont diabétiques.

– Les patients sans insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée ± DT2 seront les référents/contrôles de ceux qui ont une insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée.

– Les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique serviront de comparateurs aux groupes de patients souffrant d’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée afin d’affiner et de mieux définir la singularité de l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée par rapport aux autres types de dysfonctionnement myocardique.

Les volontaires souhaitant participer à CARDIATEAM passeront une visite de sélection afin de déterminer s’ils répondent aux critères d’inclusion/d’entrée dans l’étude. 

Si tel est le cas ils suivront le chemin suivant suivie de :

– une visite 1 V1 dite d’Inclusion : examens cliniques de routine combinés à des examens de recherche de qualité clinique, incluant une imagerie extensive afin d’évaluer les fonctions cardiaque, respiratoire et hépatique du volontaire. Cette caractérisation sera couplée à des prélèvements de sang et d’urine afin d’évaluer la fonction rénale et réaliser des analyses biologiques innovantes.

– deux enquêtes de suivi effectuées par téléphone après un et deux ans après la V1

– une visite 2 dite de Fin d’étude, 3 ans après la V1

France :

– Hôpital Henri Mondor à Créteil

– Hôpital Cochin à Paris

– Hôpital Lariboisière à Paris

– Hôpital Hospices Civiles de Lyon

– Hôpital d’Assistance Publique Marseille 

– Hôpital de Nantes

– Hôpital de Grenoble

Espagne : 

– Hospital General Universitario Maranon

– Hôpital Clinic Barcelona

– Hôpital Val d’Hébron Barcelone

Allemagne :

– Universitätsklinikum Aachen

– Universitätsklinikum Heidelberg

Pays-Bas :

– Hôpital Maastricht

– Hôpital d’Utrecht

– Hôpital de Groningue

– Hôpital d’Amsterdam

Royaume-Uni :

Hôpital Ninewells et faculté de médecine de Dundee

Si vous pensez appartenir à l’un des 6 groupes de volontaires détaillés précédemment et que vous habitez à proximité de l’un des centres de recrutement cités ci-dessus, n’hésitez pas à vous renseigner sur la possibilité de participer à l’étude en tant que volontaire.

Veuillez nous contacter au numéro suivant: XXX. 

Notre équipe se fera un plaisir de vous détailler l’étude et vous proposera peut-être un RDV pour une visite d’éligibilité.

Tout en vous remerciant pour votre engagement citoyen dans la recherche clinique, à bientôt peut-être.